抗胰臟癌 老藥新劑台美同步抗胰臟癌 老藥新劑台美同步 更新日期:2011/08/06 (中央社記者陳清芳酒店兼職台北6日電) 台灣生技業者與美國製藥公司合作,將化療老藥喜樹鹼做成奈米製劑,日前獲信用卡代償得美國當局核定為胰臟癌罕病藥物,適用罕病藥物的法規保障,可加速在美國及台灣上市的腳步。這項烤肉食材代號PEP02的藥物,採用微脂體包覆技術,將喜樹鹼的藥物分子包進奈米大小的微脂粒裡面,屬於老藥買屋新劑型,由智擎公司保有台灣地區的發展、製造與銷售等權利,美力邁製藥(Merrimack 訂做禮服Pharmaceuticals)負責在美國研發上市 。業者指出,美國食品藥物管理局核定PEP02是治療胰臟癌的膠原蛋白罕病藥物,美國明文規定罕病藥物研究與發展,可獲得法規費用的減免與額外的法規保障,以便加速上術後面膜市作業,上市後擁有7年的市場獨家銷售權。這項藥物已做完第2期臨床試驗,將展開第3期試驗,業者21世紀房屋仲介預計1年半到2年可申請在美國上市,同步申請在台灣上市,提供胰臟癌病患新的用藥選擇。
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